GMP洗瓶机在疫苗生产中的“担当”

　　“工欲善其事必先利其器”，生产设备是药品生产的主要载体之一，又是GMP符合性的关键要素。下面我们来看一下GMP洗瓶机在疫苗生产中起到什么样的关键作用吧！

　　

　　一支病毒灭活疫苗从实验室走向市场，需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比、罐装、包装七大步骤以及更多细致环节。GMP清洗机主要承担各种培养瓶、转瓶、罐装和包装部件、各管路、转接头、卡盘等等部件。

　　

　　清洁验证是药品生产管理中确保药品污染得以控制的一个重要环节，而且医药行业正面临着规模化生产的挑战，目前疫苗需求量巨大，工厂追求自动化的需求也迈上了一个新的台阶。

　　

　　GMP洗瓶机可以更快更标准地完成标准化地清洗，有一些药厂许多清洁程序是人工清洁。即便我们可以去尽量地将人工清洁程序标准化，去记录温度、时间、搅拌、体积等等参数，但是，这些参数，本身也是人工记录，它存在不可靠性。实际的清洁效果，产品残留的风险，还需要进一步的控制和消减，这些都是GMP、FDA认证的风险。

　　

　　GMP洗瓶机的特点：

　　

　　控制系统—PLC系统SF-1200；

　　

　　循环系统—循环水泵总循环量1600L/min；泵壳叶轮光滑度Ra≤0.6um；

　　

　　管路系统—循环管路压力监测，喷淋臂转速监测；

　　

　　干燥系统—双压缩风机，热风注射式烘干；

　　

　　清洁验证—三级权限管理，提供USB数据接口，可保存及打印清洗数据，以备审计追踪。